エルプラット（オキサリプラチン）－大腸がん
- 更新日2023年12月08日
- ＿がんニュース／がん治療・治療薬情報
エルプラットはプラチナ製剤とよばれる抗がん剤です。分子内に白金原子を含んでいるのが特徴です。DNA内、DNA同士に架橋を作って結合してDNAの複製を阻止し、がん細胞の増殖を抑制します。 大腸がんの代表的なレジメンのFOLFOXの構成薬剤です。FOLFOXの登場により、大腸がんの治療成績が向上しました。 【薬剤師のコメント】大腸がんに効果が認められているプラチナ製剤はエルプラットだけです。ただし他の抗がん剤と併せて使わなくてはなりません。そのためエルプラット単独のデータはあまりなく、主にFOLFOXもしくはXELOXとしての併用療法の報告が多いです。 手、足や口唇周囲部等の感覚異常又は知覚不全(末梢神経症状)が、投与直後からほとんど全例にあらわれます。 【モノリスからのお知らせ】メール相談をご利用ください エルプラットの作用を増強し副作用の軽減が期待できます。がんの治療の悩みなどお気軽にご相談ください。
エルプラットのより詳しい情報はリンク先でご覧になれます。 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 https://www.pmda.go.jp/
【成分名】 オキサリプラチン 【商品名】 エルプラット 【効能・効果】 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 、結腸癌における術後補助化学療法 【警告・注意事項】 投与後数分以内の発疹、そう痒、気管支痙攣、呼吸困難、血圧低下等を伴うショック、アナフィラキシー様反応が報告されています。過敏症状 (気管支痙攣、呼吸困難、血圧低下等)が認められた場合には、直ちに投与を中止し適切な処置を行います。回復後は再投与しません。 FOLFOXとして投与した場合、命に関わる重篤な副作用があらわれることがあります。 【副作用発現率】 →抗がん剤の副作用 承認時までの国内併用投与臨床試験 (エルプラットとレボホリナート及び5-FU (急速静脈内投与法) との併用療法)
| 第Ｉ相臨床試験 （単独投与9例） | 第ＩＩ相臨床試験 （単独投与57例） | 第Ｉ／ＩＩ相臨床試験 （併用療法18例） | |
|---|---|---|---|
| 白血球減少 | 44.4％ | 43.9％ | 55.6％ |
| 好中球減少 | 22.2％ | 38.6％ | 83.3％ |
| ヘモグロビン減少 | 22.2％ | 33.3％ | 22.2％ |
| 血小板減少 | 22.2％ | 50.9％ | 77.8％ |
| 下痢 | 44.4％ | 38.6％ | 55.6％ |
| 悪心 | 77.8％ | 78.9％ | 77.8％ |
| 嘔吐 | 44.4％ | 61.4％ | 66.7％ |
| 食欲不振 | 88.9％ | 89.5％ | 94.4％ |
| AST（GOT）上昇 | 0％ | 49.1％ | 55.6％ |
| ALT（GPT）上昇 | 11.1％ | 31.6％ | 61.1％ |
| ALP上昇 | 0％ | 28.1％ | 27.8％ |
| 末梢神経障害 | 100％ | 100％ | 100％ |
| 疲労 | 11.1％ | 49.1％ | 55.6％ |
| 注射部位反応 | 55.6％ | 24.6％ | 77.8％ |
| 発熱 | 33.3％ | 15.8％ | 16.7％ |
| 総蛋白減少 | 33.3％ | 8.8％ | 22.2％ |
| 疾患名 | 奏効率 (有効例／適格例) | 無増悪生存期間 中央値 | 生存期間 中央値 |
|---|---|---|---|
| 化学療法未治療の進行・再発 結腸・直腸癌 (米国)（注1） | 45.2％ (95／210) | 8.7か月 | 19.5か月 |
| 化学療法未治療の進行・再発 結腸・直腸癌 (欧州)（注1） | 50.0％ (105／210) | 8.2か月 | 16.2か月 |
| 化学療法未治療の進行・再発 結腸・直腸癌 (米国及び欧州)（注1、2） | 49.0％ (304／620) | 241.0日 (7.9か月) | 565.0日 (18.6か月) |
| 化学療法既治療の進行・再発 結腸・直腸癌 (米国) （注1） | 9.9％ (15／152) | 4.6か月 | － |
| 化学療法既治療の進行・再発 結腸・直腸癌 (米国及び欧州)（注1） | 20.2％ (51／252) | 168.0日 (5.5か月) | 402.0日 (13.2か月) |
| 疾患名 | 奏効率 (有効例／適格例) |
|---|---|
| 化学療法未治療の進行・再発結腸・直腸癌 | 64.3％ (9／14) |
| 疾患名 | 奏効率 (有効例／適格例) | 無増悪生存期間 中央値 | 生存期間 中央値 |
|---|---|---|---|
| 化学療法未治療の進行・再発 結腸・直腸癌 (米国及び欧州)（注1、2） | 47.0％ (296／630) | 220.0日 (7.2か月) | 572.0日 (18.8か月) |
| 化学療法未治療の進行・再発 結腸・直腸癌 (米国及び欧州)（注3） | 45.7％ (160／350) | 282.0日 (9.3か月) | 650.0日 (21.4か月) |
| 化学療法既治療の進行・再発 結腸・直腸癌 (米国及び欧州)（注1） | 23.1％ (58／251) | 154.0日 (5.1か月) | 393.0日 (12.9か月) |
| 疾患名 | 奏効率 (有効例／適格例) |
|---|---|
| 化学療法未治療の進行・再発結腸・直腸癌（注1） | 66.7％ (4／6) |
| 化学療法未治療の進行・再発結腸・直腸癌（注2） | 71.9％ (41／57) |
| 疾患名 | 奏効率 (有効例／適格例) | 生存期間 中央値 |
|---|---|---|
| フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍薬で治療抵抗性を示した 進行・再発結腸・直腸 | 8.8％ (5／57) | 338日 |
モノリスのホームページでは専門的な情報もお伝えしています。疑問点は薬剤師などに確認して下さい。 医療用医薬品を自分だけの判断で開始、中止、用量変更すると危険な場合があります。
監修医師 藤沼秀光（医学博士） ＜藤沼医院 院長、栃木県警察医＞
大学病院で研究、診療に従事したあと、藤沼医院にて統合医療に専念。学生時代より、病気は悪玉ではなく心と体のクリーニング現象（清浄化現象）であると捉え、その存在意義を追求するための研究・検証を行っている。’91年よりデトックス療法を開始、その後、魂と病気／心と病気、量子エネルギー測定等、未開発の先進医学に興味をもって取り組んでいる。日常診療では清浄化現象に適う、自然な医療を実践し、ガン・アトピー・リウマチ等の代替医療も手がけ研究会、学会、講演、TVで活躍し、遠く他県からの来院も少なくない。
学歴：昭和５４年 ３月 獨協医科大学医学部卒業／平成 ２年 ３月 医学博士号取得
所属学会：日本臨床生理学会 評議員／日本循環器学会 地方会評議員
がんニュース／がん治療・治療薬情報
