タシグナ（ニロチニブ）－骨髄性白血病
- 更新日2023年12月08日
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タシグナは、慢性骨髄性白血病の治療に用いられる分子標的薬です。 慢性骨髄性白血病（CML）の発症・増悪の主な原因であるBcr-Ablチロシンキナーゼに対する高い選択性と強い阻害活性を併せもつ、慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病の治療薬です。
同じ治療薬に骨髄性白血病の治療薬にグリベックがあります。タシグナはグリベックが効かなくなった場合でも効きめが得られます。 【薬剤師のコメント】慢性骨髄性白血病の治療はグリベックなどの分子標的薬の登場で大きく変わりました。グリベックは病気の進行をより長く抑え、慢性骨髄性白血病の第一選択薬となりました。しかしグリベックの効果は永遠ではなく、いつか効きめが無くなります。そのようなときは造血幹細胞移植が検討されますが、タシグナを使って再び病気を抑え込めるケースもあります。 食事の影響で血中濃度が高まります。空腹時に服用してください。 グレープフルーツは果実もジュースも控えてください。やはり血中濃度が上昇します。 【モノリスからのお知らせ】メール相談をご利用ください タシグナの作用を増強し副作用の軽減が期待できます。がんの治療の悩みなどお気軽にご相談ください。
タシグナのより詳しい情報はリンク先でご覧になれます。 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 https://www.pmda.go.jp/
【成分名】 ニロチニブ 【商品名】 タシグナ 【効能・効果】 慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病 【警告・注意事項】 投与後にQT間隔延長が認められており、心タンポナーデによる死亡が報告されています。 【副作用発現率】→抗がん剤の副作用 初発の慢性期の慢性骨髄性白血病国際共同第III相試験での副作用は投与556例（日本人51例を含む）中514例（92.4％）にみられました。主な副作用は発疹34.2％、血小板減少症18.2％、頭痛18.0％、悪心16.0％、高ビリルビン血症14.4％、そう痒症14.0％、好中球減少症12.6％、脱毛症10.4％です。検査値異常の主な副作用は、ALT（GPT）増加23.0％、AST（GOT）増加11.0％、血中ビリルビン増加9.4％、リパーゼ増加7.6％です。 イマチニブ抵抗性の慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病国内第II相試験での副作用は、慢性期、移行期、急性期の慢性骨髄性白血病患者及びフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病患者34例中34例（100.0％）にみられました。主な副作用は発疹50.0％、好中球減少症35.3％、頭痛、悪心各32.4％、血小板減少症、嘔吐、高ビリルビン血症各29.4％、白血球減少症、高血糖各26.5％、貧血、発熱各23.5％です。検査値異常の主な副作用は、血中ビリルビン増加29.4％、リパーゼ増加23.5％、ALT（GPT）増加、γ-GTP増加各17.6％です。 【奏効率】 慢性骨髄性白血病の治療効果を見るときには、寛解（かんかい）という言葉を使って表現します。
初発の慢性期の慢性骨髄性白血病
| タシグナ | グリベック | |
|---|---|---|
| 12ヶ月時点での分子遺伝学的効果の達成率 | 44.3%(125/282) | 22.3% (63/283) |
| 12ヶ月までの細胞遺伝学的完全寛解の達成率 | 88.1%(226/282) | 65.0%(184/283) |
グリベック抵抗性の慢性期の慢性骨髄性白血病
| 国内第II相試験 | 外国第II相試験 | |
|---|---|---|
| 細胞遺伝学的完全寛解 | 68.8%(11/16) | 36.8%(118/321) |
| 血液学的完全寛解 | 100.0%(6/6) | 70.0%(145/207) |
グリベック抵抗性の移行期の慢性骨髄性白血病
| 国内第II相試験 | 外国第II相試験 | |
|---|---|---|
| 細胞遺伝学的完全寛解 | 14.3%(1/7) | 19.7% (27/137) |
| 血液学的完全寛解 | 14.3%(1/7) | 29.9%(41/137) |
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監修医師 藤沼秀光（医学博士） ＜藤沼医院 院長、栃木県警察医＞
大学病院で研究、診療に従事したあと、藤沼医院にて統合医療に専念。学生時代より、病気は悪玉ではなく心と体のクリーニング現象（清浄化現象）であると捉え、その存在意義を追求するための研究・検証を行っている。’91年よりデトックス療法を開始、その後、魂と病気／心と病気、量子エネルギー測定等、未開発の先進医学に興味をもって取り組んでいる。日常診療では清浄化現象に適う、自然な医療を実践し、ガン・アトピー・リウマチ等の代替医療も手がけ研究会、学会、講演、TVで活躍し、遠く他県からの来院も少なくない。
学歴：昭和５４年 ３月 獨協医科大学医学部卒業／平成 ２年 ３月 医学博士号取得
所属学会：日本臨床生理学会 評議員／日本循環器学会 地方会評議員
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