医薬品・医療機器等安全性情報No.283－サリドマイド、ドキソルビシン
- 更新日2022年08月08日
- ＿がんニュース／がん治療・治療薬情報
| 成分名 | サリドマイド |
|---|---|
| 商品名 | サレドカプセル |
| 変更内容 | 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 ［警 告］ 深部静脈血栓症及び肺塞栓症を引き起こすおそれがあるので，観察を十分に行いながら慎重に投与すること。異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと。 ［副作用（重大な副作用）］ 深部静脈血栓症，肺塞栓症：深部静脈血栓症，肺塞栓症が発現又は増悪することがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。 脳梗塞：脳梗塞があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。 間質性肺炎：間質性肺炎があらわれることがあるので，咳嗽，呼吸困難，発熱等の臨床症状を十分に観察し，異常が認められた場合には，胸部X線，胸部CT等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し，副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 心不全，不整脈：心不全（うっ血性心不全等），不整脈，徐脈等があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。 |
| 参考 | 直近約２年間（販売開始～平成23年６月17日）の副作用報告（因果関係が否定できないもの） の件数 ・脳梗塞：４例（うち死亡０例） ・心不全：３例（うち死亡０例） ・間質性肺炎：６例（うち死亡０例） ・肺塞栓症：３例（うち死亡０例） 関係企業が推計したおおよその年間使用者数：約3000人（平成22年８月１日〜平成23年７月31日） 販売開始：平成21年２月（サレドカプセル100）、 平成22年５月（同カプセル50） |
| 成分名 | ドキソルビシン塩酸塩 |
|---|---|
| 商品名 | アドリアシン（協和発酵キリン）、ドキソルビシン（サンド）（日本化薬） |
| 変更内容 | 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 ［副作用（重大な副作用）］ 間質性肺炎があらわれることがあるので，咳嗽，呼吸困難，発熱等の臨床症状を十分に観察し，異常が認められた場合には，胸部X線，胸部CT等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し，副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 |
| 参考 | 直近約３年間（平成20年４月１日～平成23年６月14日）の副作用報告（因果関係が否定できないもの）の件数 ・間質性肺炎：０例 関係企業が推計したおおよその年間使用者数：約２万5000人（平成22年） 販売開始：昭和50年３月（アドリアシン注用10）、平成22年11月（同注用50） |
監修医師 藤沼秀光（医学博士） ＜藤沼医院 院長、栃木県警察医＞
大学病院で研究、診療に従事したあと、藤沼医院にて統合医療に専念。学生時代より、病気は悪玉ではなく心と体のクリーニング現象（清浄化現象）であると捉え、その存在意義を追求するための研究・検証を行っている。’91年よりデトックス療法を開始、その後、魂と病気／心と病気、量子エネルギー測定等、未開発の先進医学に興味をもって取り組んでいる。日常診療では清浄化現象に適う、自然な医療を実践し、ガン・アトピー・リウマチ等の代替医療も手がけ研究会、学会、講演、TVで活躍し、遠く他県からの来院も少なくない。
学歴：昭和５４年 ３月 獨協医科大学医学部卒業／平成 ２年 ３月 医学博士号取得
所属学会：日本臨床生理学会 評議員／日本循環器学会 地方会評議員
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