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医薬品・医療機器等安全性情報No.283に抗がん剤のサリドマイド(サレド)、ドキソルビシン(アドリアシン)の記載がありましたので、取り急ぎ抜粋にてお伝えします。

成分名 サリドマイド
商品名 サレドカプセル
変更内容 《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》
[警  告]
深部静脈血栓症及び肺塞栓症を引き起こすおそれがあるので,観察を十分に行いながら慎重に投与すること。異常が認められた場合には直ちに投与を中止し,適切な処置を行うこと。
[副作用(重大な副作用)]
深部静脈血栓症,肺塞栓症:深部静脈血栓症,肺塞栓症が発現又は増悪することがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
脳梗塞:脳梗塞があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
間質性肺炎:間質性肺炎があらわれることがあるので,咳嗽,呼吸困難,発熱等の臨床症状を十分に観察し,異常が認められた場合には,胸部X線,胸部CT等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し,副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
心不全,不整脈心不全(うっ血性心不全等),不整脈,徐脈等があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
参考 直近約2年間(販売開始~平成23年6月17日)の副作用報告(因果関係が否定できないもの) の件数
・脳梗塞:4例(うち死亡0例)
・心不全:3例(うち死亡0例)
・間質性肺炎:6例(うち死亡0例)
・肺塞栓症:3例(うち死亡0例)
関係企業が推計したおおよその年間使用者数:約3000人(平成22年8月1日〜平成23年7月31日)
販売開始:平成21年2月(サレドカプセル100)、 平成22年5月(同カプセル50)

 

成分名 ドキソルビシン塩酸塩
商品名 アドリアシン(協和発酵キリン)、ドキソルビシン(サンド)(日本化薬)
変更内容 《使用上の注意(下線部追加改訂部分)》
[副作用(重大な副作用)]
間質性肺炎があらわれることがあるので,咳嗽,呼吸困難,発熱等の臨床症状を十分に観察し,異常が認められた場合には,胸部X線,胸部CT等の検査を実施すること。間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し,副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
参考 直近約3年間(平成20年4月1日~平成23年6月14日)の副作用報告(因果関係が否定できないもの)の件数
・間質性肺炎:0例
関係企業が推計したおおよその年間使用者数:約2万5000人(平成22年)
販売開始:昭和50年3月(アドリアシン注用10)、平成22年11月(同注用50)

モノリスのホームページでは専門的な情報もお伝えしています。疑問点は薬剤師などに確認して下さい。
医療用医薬品を自分だけの判断で開始、中止、用量変更すると危険な場合があります。


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