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医薬品・医療機器等安全性情報No.281にシスプラチン、ネクサバール(ソラフェニブ)の記載がありましたので、取り急ぎお伝えします。

成分名 シスプラチン
商品名 動注用アイエーコール(日本化薬)
変更内容 下線部が追加改訂されました。
[副作用(重大な副作用)]
肝・胆道障害:胆嚢炎,胆汁性嚢胞,肝膿瘍等の肝・胆道障害があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
参考 直近約3年間(平成20年4月1日~平成23年4月6日)の副作用報告(因果関係が否定できないもの)の件数
・肝・胆道障害:7例(うち死亡0例)
関係企業が推計したおおよその年間使用者数:約7300人(平成22年度)
販売開始:平成16年7月

 

成分名 ソラフェニブトシル酸塩
商品名 ネクサバール錠(バイエル薬品)
変更内容 下線部が追加改訂されました。
[副作用(重大な副作用)]
劇症肝炎,肝機能障害・黄疸,肝不全,肝性脳症:劇症肝炎,AST(GOT),ALT(GPT)の上昇を伴う肝機能障害,黄疸,肝不全,肝性脳症があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には本剤を減量,休薬又は投与中止し,適切な処置を行うこと。
なお,肝性脳症は主に肝細胞癌又は肝硬変のある患者において報告されているので,これらの患者に投与する際は,意識障害等の臨床症状を十分に観察すること。
出血性腸炎,虚血性腸炎:出血性腸炎,虚血性腸炎等の重篤な腸炎があらわれることがあるので,観察を十分に行い,激しい腹痛・下痢・血便等の症状があらわれた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。
参考 直近約3年間(販売開始~平成23年4月10日)の副作用報告(因果関係が否定できないもの)の件数
・劇症肝炎:2例(死亡)
・出血性腸炎,虚血性腸炎:7例(うち死亡0例)
関係企業が推計したおおよその年間使用者数:約6000人(平成22年6月~平成23年5月)
販売開始:平成20年4月

モノリスのホームページでは専門的な情報もお伝えしています。疑問点は薬剤師などに確認して下さい。
医療用医薬品を自分だけの判断で開始、中止、用量変更すると危険な場合があります。


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